12月7日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。据统计，本次医保目录调整共有114种药品新增进入、29种药调出，另有18家企业的19种药品进入商保创新药目录，并决定于2026年1月1日起正式执行，这也是医保目录调整中首次同步推出商保创新药目录，形成基本医保与商业健康保险协同保障创新药的双轨格局。
具体来看，本次目录调整新增114种药品中，50种为1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。
此外针对目录动态调整中的衔接问题，政策明确过渡期安排，未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。
奥壹新®成功纳入医保目录，肺癌患者迎来福音
此次调整中，奥赛康(002755)自主研发生产的1类创新药奥壹新®（通用名：利厄替尼片）成功通过谈判，被正式纳入国家医保目录，有望显著减轻患者经济负担，提升临床可及性。
据了解，奥壹新®是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。目前已获批两项肺癌适应症，实现对不同治疗阶段患者的精准覆盖，作为结构差异化的新型第三代 EGFR-TKI，奥壹新®不仅具备强效的肿瘤抑制活性，更在临床中展现出突出的脑转移治疗优势——这对肺癌患者至关重要，因为脑转移是EGFR突变NSCLC患者常见的转移部位，也是影响患者生存期与生活质量的重要因素。临床研究证实，奥壹新®在延长患者无进展生存期的同时，能有效提升生活质量，为肺癌慢病化管理提供有力支撑。
今年6月，奥壹新®一线治疗研究结果成功发表于国际权威期刊《柳叶刀・呼吸病学》（IF:32.8），其一线治疗的III期研究结果显示，该药物可显著延长患者无进展生存期，特别是在脑转移患者中展现出突出疗效，标志着中国自主研发的第三代EGFR-TKI在晚期NSCLC治疗领域取得重大突破，也彰显了中国创新药临床研究的高质量水平。
此次奥壹新®正式纳入新版医保目录，既是其发展历程的重要里程碑，也为中国肺癌患者带来多重价值。不仅显著提升临床用药可及性、为医保目录内肺癌治疗药物提供新的治疗选择；更通过医保报销政策切实减轻患者用药经济负担，解决了创新药“用得上”但“用不起”的痛点，让更多 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者能够以更可负担的医疗成本，获得创新靶向治疗；体现了国家在提升参保患者用药保障水平，助力医药产业高质量发展的决心，有效提振了全行业加大研发投入、深耕创新的信心与定力。
值得注意的是，奥赛康此前已与信达生物达成商业化合作，强强联合下，奥壹新®的市场可及性与医疗服务将得到进一步优化与保障。（燕云）
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